口罩出口國外需要的資料和證明、個人郵寄口罩出口-紅旗速運

目前中國對口罩沒有限制出口并鼓勵出口防護服。
世界在等中國制造（Made in China）！

出口中國制造的口罩需要什么信息？海外進口口罩需要什么資格？有什么標準嗎？如何檢查口罩是否合格？下面的紅旗速運已經整理好資料供你參考。

對于口罩出口，您需要提供這些信息（附以下具體數據表）：
1、 營業執照；

2、企業生產許可證；

3、產品檢驗報告；

4、醫療器械注冊證；

5、產品說明書及標簽；

6、 產品批次/編號；

7、產品質量安全書；

8、產品樣品圖片和外包裝圖片；
防疫物資商品代碼參考：

1、中國防疫物資可以出口嗎？
答：商務部已經對外說明，口罩等防疫物資可以正常出口。

2、企業出口防疫物資需要具備哪些條件？
答：普通口罩等非醫療設備管理防疫物資，無監管條件，可由有進出口權的企業直接出口。涉及證件的口罩等防疫用品需要三張產品證明：

（1）營業執照（經營范圍包括相關醫療器械）；

（2）產品備案證或注冊證；

（3）生產廠家檢測報告，具有進出口經營權的企業方可出口；

3、在我們公司，我們想出口一批有許可證的口罩，但我們沒有出口資格。我們可以出口嗎？
答：如果是三證工廠的產品，可以通過外貿代理出口。如果沒有三個證書，則無法出口；

4、一般口罩和醫用口罩出口需要哪些資質和證明書？
答：一般用途和醫療用途是指使用。FDA的管理是以產品質量和標準為基礎的。二類、三類醫療器械的口罩，需要注冊證，方可出口；
5、貿易公司不具備醫療器械的資質，能否出口口罩？制造商可以提供三證。退稅有問題嗎？

答：是的，廠家提供的三證是完全可以出口的。當然，外貿公司的經營范圍應該包括勞動保護用品等內容。這樣，出口退稅就更安全了；

6、我想200個口罩可以用個人快遞寄到 美國嗎？
答：目前不禁止個人郵政出口。一般來說，聯邦快遞、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司都可以考慮。不過，也有人反映，DHL會要求寄件人提供U美國FDA認證，有的DHL干脆拒絕，有的合作伙伴被聯邦快遞拒絕。你可以先到郵局試試，也可以在郵寄前給每家快遞公司打電話。不過，目前我們已經收到消息，口罩沒有FDA認證， 美國海關將拒絕入境。

7、我們生產熔噴布。熔噴布出口需要醫療器械合格證嗎？
答：熔噴布不是醫療器械，不需要醫療器械認證。關于是否為醫療器械，可登錄國家食品藥品監督管理局官方網站；

8、如何檢查口罩是否合格？
登錄國家藥品監督管理局官方網站，然后點擊“醫療器械”和“家用器械”欄。根據頁面上的說明，輸入口罩醫療器械的注冊號或企業名稱，就可以知道與產品相關的企業生產信息、批準文號信息，就可以知道是否合格；
9、如果口罩要出口到伊朗，需要申請任何認證嗎？
答：向伊朗出口仍然很復雜。你需要在伊朗申請COI認證。中方是合規核查，這是伊朗進口強制交貨所要求的相關檢查。目前，伊朗N95口罩和普通三層口罩、口罩、手術服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護口罩和防護服急需。為鼓勵進口，伊朗《經濟在線》2月26日報道，伊朗市場口罩進口關稅已從55%降至5%；

口罩出口韓國：

必要信息（資格）提單、裝箱單、發票，韓國進口商營業執照，韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前備案進口資質（沒有不行）；

口罩要求，口罩還需要有詳細的原產地標識，如果是中國制造務必有標簽：Made in China, 生產廠家信息，保質期，還要準備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結束，還需要貨物到了韓國以后進行精監化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通；

口罩出口日本：
向日本出口的PMDA注冊醫療器械公司必須符合日本《藥品和醫療器械法》（PMD法）的要求，才能將產品投放日本市場。根據PMD法案的要求，toroku注冊系統要求外國制造商向PMDA注冊制造商信息；

口罩要求包裝上印有ウィルスカット99%的樣是超過國內過濾效率95%（N95口罩）標準的醫用口罩!PFE：0.1um微粒子?顆?粒過?濾?效率?BFE：細菌過濾率VFE：病毒過濾?率?ウィルスカット：病毒攔截
1、醫用防護口罩：符合國家GB 19083-2010強制性標準，過濾效率95%（用非油性微粒測試）；

2、N95面膜：美國NIOSH認證，非油顆粒過濾效率為95%；

3、Kn95口罩：按照國家強制性標準GB 2626，非油顆粒物過濾效率為95%；

口罩出口歐洲：
必要信息（資格）提單、裝箱單、發票
歐盟口罩要求，口罩屬于PPE個人防護用品，“危害健康的物質和混合物”。從2019年起，新的歐盟條例PPE條例（歐盟）2016/425開始實施。所有出口歐盟的口罩必須根據新法規的要求獲得CE認證證明書；
CE認證是歐盟實施的一項強制性產品安全認證制度，旨在保障歐盟人民的生命財產安全；

口罩出口美國：
必要信息（資格）提單、裝箱單、發票、 美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在 美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口；
口罩要求根據HHS（美國衛生及公共服務部)法規，NIOSH（ 美國國家職業安全衛生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作；
在美國，按過濾網材質的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P；
n類口罩只能過濾非油性顆粒物，如粉塵、酸霧、漆霧、微生物等，空氣污染中的懸浮顆粒物多為非油性顆粒物；
R型口罩僅適用于過濾油粒和非油粒，但油粒的限定使用時間不得超過8小時；
P級口罩可以過濾非油顆粒和油顆粒。油煙、油霧等油性微粒；
根據過濾效率的差異，分別為90、95、100，即在本標準規定的試驗條件下，最低過濾效率為90%、95%、99.97%；
N95不是特定的產品名稱。只要產品符合N95標準并通過NIOSH評審，就可以稱之為“N95口罩”；

口罩出口澳大利亞：
必要信息（資格）提單、裝箱單、發票
口罩要求as/NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的口罩保護裝置標準，相關產品制造工藝和試驗必須符合本規范；
本標準規定了粒子呼吸器制造過程中必須使用的程序和材料，以及為保證其使用安全所確定的試驗和性能結果；

口罩出口中國制造方需要提供資料：
1、中華人民共和國出口貨物報關單；
2、第二類醫療器械經營記錄證明；
3、醫用口罩的一些信息；
4、營業執照；
5、醫療器械生產許可證；
6、醫療器械注冊證；
7、高新技術企業證明書；
8、醫用外科口罩說明書；
9、廣州市防治急需醫療器械備案證明；

非醫用口罩出口國內制造商提供資料：

1、全國工業產品生產許可證；
2、中國勞動防護用品聯盟（CUPPE）勞動防護用品追蹤溯源證書；
3、環境管理體系認證證書；
4、質量管理體系認證證書；
5、職業健康安全管理體系認證證書；
6、特種勞動防護用品安全標志證書；
7、產品合格證；
8、產品使用說明書；

紅旗速運，在海外疫情日漸增長的趨勢，配合國家政策，做好口罩出口工作，目前個人郵寄口罩不需要以上資質，包含口罩出口香港、口罩出口意大利、出口國外都可以操作，希望口罩出口商關注下面公眾號咨詢操作！